新京报讯(记者王卡拉)4月15日,科伦药业发布公告,子公司江西科伦药业的盐酸莫西沙星滴眼液获得国家药监局的药品注册批准,用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。
盐酸莫西沙星滴眼液由诺华开发,年率先在美国获批,后相继在日本、德国等全球50多个国家上市,年获批进入国内。
细菌性结膜炎是眼科常见疾病,常导致眼部组织损伤,从而影响视力,甚至致盲。莫西沙星为最新一代(第四代)喹诺酮类药物,在保留喹诺酮广谱抗菌活性、抗菌效能和安全性优势的基础上,较临床使用最广泛的左氧氟沙星滴眼液(第三代喹诺酮)显著增强了抗革兰氏阳性菌、厌氧菌和耐药菌的活性,且起效迅速、疗效持久、不含防腐剂、安全性高,可用于包括新生儿在内的所有年龄人群,已被美国《结膜炎临床指南()》、《细菌性角膜炎临床指南()》、英国《细菌性结膜炎临床管理指南()》等多个国外权威指南推荐使用。
盐酸莫西沙星滴眼液为年国家医保乙类品种,同类药物左氧氟沙星滴眼液年中国销售13.23亿元。国家药监局数据库显示,截至目前,在科伦药业之前,仅有华润紫竹药业、上海信谊金朱药业、珠海亿胜生物制药三家获批。
科伦药业表示,盐酸莫西沙星滴眼液的获批,将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。截至目前,科伦药业已有19个抗感染产品获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群,可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。
校对李项玲