角膜炎

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TUhjnbcbe - 2024/12/20 18:17:00

格隆汇9月15日丨兴齐眼药(.SZ)公布,公司的新药伏立康唑滴眼液于今日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:LP),上述新药的临床试验申请已于年6月16日获得国家药品监督管理局的受理。

药品名称:伏立康唑滴眼液;受理号:CXHL;剂型:滴眼剂;申请事项:国产药品注册;注册分类:化学药品2.2类;申请人:沈阳兴齐眼药股份有限公司;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年6月16日受理的伏立康唑滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展真菌性角膜炎的临床试验。

伏立康唑(voriconazole)是美国辉瑞公司研究开发的一种新型三唑类广谱抗真菌药,具有抗菌谱广,抗菌效力强等特点,其作用机制是通过竞争性抑制真菌羊毛甾醇14α-去甲基化酶,使细胞膜重要组成成分麦角甾醇的生物合成受阻而发挥抗真菌作用。目前,国内外已上市销售的伏立康唑制剂有注射剂、片剂、胶囊剂和干混悬剂,尚未有伏立康唑眼用制剂上市。

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