格隆汇6月18日丨兴齐眼药(.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:申请事项:新药申请;产品名称:伏立康唑滴眼液;根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CXHL国。
伏立康唑滴眼液公司研发代码为SQ-。申报的临床适应症为:真菌性角膜炎。伏立康唑滴眼液是我公司自主研发的眼用制剂,以伏立康唑为活性成分,适应症为真菌性角膜炎。目前,国内外上市销售的伏立康唑制剂主要有注射剂,片剂,胶囊剂和干混悬剂,尚未有眼用制剂上市。公司申报的伏立康唑滴眼液属于化药2.2类改良型新药。
根据国家相